L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha avviato la valutazione del vaccino anti-covid Sputnik. Lo comunica, secondo quanto riporta Adnkronos, l’Ema stessa, affermando che la decisione del Chmp (comitato per i medicinali umani) di dare il via a una revisione continua di Sputnik V (Gam-Covid-Vac) si basa sui risultati di studi di laboratorio e studi clinici negli adulti.
Questi studi indicano che lo Sputnik V innesca la produzione di anticorpi e cellule immunitarie che prendono di mira il coronavirus Sars-CoV-2 e possono aiutare a proteggere dal Covid-19′. Il richiedente dell’Ue per questo medicinale è R-Pharm Germany GmbH.
L’Ema – prosegue la nota -valuterà i dati non appena saranno
disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. La revisione continua
proseguirà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per la
domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio”.
